Капли в нос альдецин

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в баллонах ПЭ по 8,5 г (с дозирующим устройством и мундштуком); в пачке картонной 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат — ГКС , оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ .

Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.

Фармакокинетика

Основная часть препарата (35–76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.

Показания препарата Альдецин ®

аллергический ринит (сезонный или круглогодичный);

полипоз носа (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

туберкулез ( в т.ч. латентный) органов дыхания;

системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз);

недавнее хирургическое вмешательство или травма носа

частые носовые кровотечения;

детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата не установлены).

сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков;

недавно перенесенный инфаркт миокарда;

изъязвление носовой перегородки;

тяжелая печеночная недостаточность;

Применение при беременности и кормлении грудью

Альдецин ® можно применять у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных детей женщин, получавших ГКС во время беременности, следует обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.

При применении назальных ГКС в больших дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС , могут появиться и при лечении Альдецином ® , если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС , или недавно получал терапию системными ГКС . При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин ® следует отменить, постепенно снижая дозу.

Взаимодействие

Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими ЛС не выявлено.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

Метандростенолон, эстрогены, бета₂-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие.

Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Способ применения и дозы

Интраназально, в виде ингаляций.

Взрослые и подростки от 12 лет: рекомендуемая доза — по 1–2 ингаляции в каждую половину носа 4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Дети от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза — по 1–2 ингаляции в каждую половину носа 2 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 16 ингаляций (0,8 мг) — у взрослых и 8 ингаляций (0,4 мг) — у детей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Руководство для пациентов по правильному выполнению ингаляции

Перед проведением ингаляции следует освободить носовые ходы. Интенсивно встряхнуть флакон. Вставить носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю — в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю следует закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед.

Не следует распылять спрей непосредственно на носовую перегородку!

Затем следует произвести глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохнуть через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производится аналогичным образом.

Для получения однократной дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.

Передозировка

Симптомы: при применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС , включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма.

Лечение: при появлении таких симптомов дозу следует снизить.

Особые указания

Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Терапевтический эффект Альдецина ® , в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.

Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять Альдецин ® назальный спрей до полного заживления ран.

Условия хранения препарата Альдецин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альдецин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Альдецин – это препарат для назального и ингаляционного применения, обладающий противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Состав, форма выпуска и аналоги

1 доза Альдецина содержит 50 мкг беклометазона дипропионата в качестве активного действующего вещества и следующие вспомогательные компоненты:

• Дисперсная целлюлоза;
• Пропиленгликоль;
• Натрия цитрата дигидрат;
• Глицерин;
• Полисорбат 80;
• Моногидрат лимонной кислоты;
• Вода очищенная.

Спрей Альдецин выпускается в форме аэрозольных баллонов с дозирующим клапаном, носовым аппликатором и специальным мундштуком. В одном баллоне содержится 8,5 г препарата, что равносильно 200 дозам. Одна картонная упаковка содержит 1 аэрозольный баллон.

Среди аналогов Адельцина можно выделить следующие лекарственные препараты:

• Беклазон;
• Беклазон Эко;
• Беклазон Легкое Дыхание;
• Беклазон Эко Легкое Дыхание;
• Беклометазон;
• Беклометазона дипропионат;
• Беклометазон Орион Фарма;
• Бекломет Изихейлер;
• Беклоспир;
• Бекотид;
• Ринокленил;
• Кленил;
• Кленил УДВ;
• Плибекот;
• Насобек.

Фармакологическое действие Альдецина

Беклометазона дипропионат – глюкокортикостероид, который является активным действующим компонентом в составе Альдецина, обладает противоаллергическим, противовоспалительным и иммуносупрессивным действием. Это активное вещество препарата провоцирует торможение высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток. В результате уменьшается отек слизистой оболочки, а также значительно снижается продукция секрета. Альдецин благоприятно воздействует и на мукоцилиарный клиренс, то есть способствует улучшению работы реснитчатого эпителия, принимающего участие в процессе выведения слизи.

Спрей Альдецин также оказывает воздействие на бронхи, расслабляя их гладкую мускулатуру и уменьшая гиперреактивность. Большинство глюкокортикостероидов орального применения оказывают системное действие на кору надпочечников, однако данный препарат, в отличие от них, почти не вызывает подобных последствий. Кроме того, Альдецин способствует восстановлению реакции пациента на различные лекарственные препараты, которые расширяют мускулатуру бронхов.

Показания к применению Альдецина

Согласно инструкции к Альдецину, данный препарат предназначен для ингаляционного применения в случаях бронхиальной астмы, включая:

• Гормонозависимую форму заболевания;
• Тяжелую форму заболевания в детском возрасте;
• Необходимость поддерживающей терапии на протяжении длительного времени;
• Наличие противопоказаний для использования бронходилататоров;
• Неэффективность применения бронходилататоров;
• Неэффективность комбинированной терапии с помощью кромоглициевой кислоты и бронходилататоров.

По инструкции к Альдецину, данный препарат эффективен также для лечения хронического обструктивного бронхита в случаях выраженного воспалительного компонента.

Альдецин назальный применяется при лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита, а также в случаях вазомоторного ринита. Кроме того, препарат нередко используется при полипозе полости носа в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Согласно инструкции к Альдецину, препарат противопоказан при:

• Индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства;
• Первом триместре беременности;
• Повторных носовых кровотечениях в анамнезе и геморрагических диатезах – для интраназального применения;
• Туберкулезе органов дыхания;
• Остром бронхоспазме;
• Бронхите неастматической природы;
• Астматическом статусе.

Альдецин назальный не рекомендуется к применению детьми до 6 лет, поскольку данных об эффективности или безопасности препарата в данной возрастной группе нет. Также противопоказанием для использования спрея Альдецин могут выступать различные оперативные вмешательства в зоне носа и недавние травмы в данной области.

Рекомендуется применять препарат с осторожностью в случаях:

• Периода лактации;
• Беременности;
• Глаукомы;
• Остеопороза;
• Цирроза печени;
• Вирусных, грибковых, бактериальных и паразитарных инфекций;
• Гипотиреоза.

Способ применения Альдецина

Ингаляционное применение Альдецина предполагает 1-2 ингаляции 2-4 раза в день для детей от 6 до 12 лет в зависимости от реакции организма на препарат. Взрослым пациентам, как правило, назначается по 2 ингаляции 3-4 раза в сутки, каждая ингаляция – 50 мкг. В тяжелых случаях заболеваний суточная доза может составлять до 800 мкг и понижаться по мере выздоровления пациента.

Интраназальное применение Альдецина предполагает 1 дозу (50 мкг) аэрозоля в каждую ноздрю 2-4 раза в день для детей от 6 лет и взрослых. Доза снижается по мере улучшения состояния здоровья пациента. Перед использованием Альдецина назального необходимо, чтобы носовые пути были свободны.

Суточная доза препарата не должна составлять более 20 доз для взрослых больных (1 мг) и 10 доз – для детей от 6 до 12 лет (500 мкг).

Побочные действия

Среди побочных эффектов, вызываемых Альдецином, можно выделить следующие:

• Кашель и чиханье;
• Раздражение в горле и охриплость;
• Кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей;
• Парадоксальный бронхоспазм;
• Головные боли и головокружения;
• Повышение внутриглазного давления;
• Лимфопения;
• Лейкоцитоз;
• Катаракта.

В некоторых случаях Альдецин может спровоцировать и аллергические реакции в виде экземы, крапивницы и обострения аллергического ринита.

Лекарственное взаимодействие Альдецина

Одновременное применение Альдецина с фенитоином, фенобарбиталом, рифампицином понижает эффективность препарата, а эстрогены, теофиллин, метандростенолон усиливают его действие. Лекарственное средство повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Условия хранения

Альдецин следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С. Срок годности составляет 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Фармакокинетика

При интраназальном и ингаляционном способах применения препарат быстро всасывается слизистой носа, при этом имеет низкую системную адсорбцию. 87% беклометазона связывается белками плазмы крови , проходит через печень и выводится с калом, 15 — 12% выходит через почки. Терапевтический эффект наблюдается через 4–5 дней приема.

Показания к применению

Альдецин используется как базисный препарат при лечении бронхиальной астмы, используется также с целью понижения дозировки пероральных глюкокортикоидов, для усиления эффективности сосудорасширяющих препаратов., ксантинов, кромогликоевой кислоты. В качестве интраназального средства применяется при круглогодичном аллергическом рините, вазомоторном рините, рецидивирующем полипозе носа, а также в качестве компонента комплексной терапии поражений носовой полости полипами. Альдецин эффективен в отношении хронического обструктивного бронхита, вторичного ларингита с дисфонией при СКВ. Применяется при врожденных диспластических процессах бронхолегочного аппарата по индивидуальным показаниям у новорожденных детей.

Способ применения

Побочные действия

При применении препарата Альдецин могут возникнуть такие побочные действия, как аллергические реакции в виде сыпи, аллергического ринита; интраназальное применение препарата в некоторых случаях может спровоцировать зуд, покалывание на слизистой носа, чихание, редко – носовое кровотечение; ингаляции могут вызвать кандидоз слизистых ротовой полости и глотки; препарат может вызывать тошноту, головокружение, субъективное чувство сердцебиения; наиболее редкими побочными проявлениями приема Альдецина являются катаракта, гипергликемия, дисфункция коры надпочечников, явления остеопороза, повышение САД.

Противопоказания

Беременность

Альдецин противопоказан в первом триместре у беременных. Во втором и третьем триместрах используется при необходимости, когда польза превышает возможный риск для плода. Если женщина во время беременности принимала Альдецин, у новорожденного возможна дисфункция коры надпочечников. В случае, когда терапия Альдецином приходится на лактационный период, кормление грудью ненадолго прекращают. Из-за отсутствия данных по безопасному использованию Альдецина у детей до 6 лет, препарат таким детям не используют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Альдецин усиливает действие всех бета-адреностимуляторов. Бета-адреностимуляторы усиливают противовоспалительный эффект Альдецина. Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, глутетимид, некоторые трициклические антидепрессанты снижают эффективность Альдецина. Пероральные ГКС, бета2-адреномиметики, эстрогены, ксантины и метандростенолон усиливают действие Альдецина.

Передозировка

Условия хранения

Температура хранения препарата Альдецин от 2 до 30 градусов Цельсия. Не подвергать заморозке и перегреву. Не допускать прямого попадания влаги, солнечного излучения.

Форма выпуска

Состав

Дополнительно