ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Капли Корвалол
(CORVALOLUM)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: этиловый эфир a-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, мяты масло;
1 мл (26 капель) содержит этилового эфира a-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100% вещество 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг, мятного масла 1,42 мг;
Вспомогательные вещества: стабилизатор, этанол (96%), вода очищенная.
Лекарственная форма. Капли для перорального применения. Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Название и местонахождение производителя.
ОАО «Фармак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные препараты. Комбинированные препараты барбитуратов. Код АТС N05C В 02.
Капли Корвалол — успокаивающее и спазмолитическое средство, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательный центры и прямой местной спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающее, транквилизирующий или снотворный эффекты. Капли Корвалол уменьшают возбуждающие влияния на сосудисто-двигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе примерно 50% ментола и 4-9% эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызвать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим и спазмолитическим действия, способность устранять метеоризм. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.
При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность составляющих высокая (примерно 60-80%). Особенно быстро (через 5-10 минут) эффект развивается при держании во рту (сублигвальное всасывания) или приеме на кусочке сахара. Действие развивается через 15-45 минут и длится 3-6 часов. У лиц, ранее принимавших препараты барбитуровой кислоты, продолжительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм корвалола снижен, поэтому у них период полувыведения увеличивается, что требует необходимости уменьшать дозу и удлинять интервалы между приемами препарата.
Показания
— Неврозы с повышенной раздражительностью;
— бессонница;
— в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии;
— нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
— спазмы кишечника (как спазмолитическое препарат).
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата, брома;
— выраженные нарушения функции печени и / или почек;
— печеночная порфирия;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— беременность и кормление грудью.
Надлежащие меры безопасности при применении.
— Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
— Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости.
— Осторожно назначать при артериальной гипотензии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять во время беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.
Препарат содержит 58 об. % Алкоголя, а также фенобарбитал, которые могут вызвать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, поэтому при приеме препарата следует соблюдать осторожность лицам, которые работают с механизмами, водителям автотранспорта и т.п..
Дети. Опыта применения у детей нет.
Способ применения и дозы.
Капли Корвалол принимают внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в день по 15-30 капель с водой или на кусочке сахара. При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 40-50 капель.
Продолжительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Передозировка.
Передозировка возможно при частом или долго длительном применении, что связано с аккумулированием его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызывать зависимость, абстинентный ный синдром, психомоторное возбуждение. Внезапное прекращение применения может вызвать синдром отмены.
Симптомы передозировки: угнетение ЦНС, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжелых случаях отравления — нарушение дыхания, тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, коллапс, кома.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты.
Капли Корвалол, как правило, хорошо переносятся. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
— со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота;
— со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания;
— со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
— со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма.
Эти проявления устраняются уменьшением дозы.
При длительном использовании возможно возникновение зависимости от препарата и явлений бромизма. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препараты центрального угнетательного типа действия усиливают действие корвалола. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, ГКС, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалол усиливает действие местно анестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.
При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность последнего.
Алкоголь усиливает эффект препарата, а также повышает его токсичность.
Срок годности. 2 года и 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 25 мл во флаконе, вложенном в пачку.
1. Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладающий выраженным успокоительным и слабым снотворным эффектами. Кроме этого, Корвалол оказывает расслабляющее действие на мускулатуру, вызывая устранение мышечных спазмов. Механизм достижения лечебного эффекта Корвалола напрямую связан с входящими в состав препарата компонентами и зависит от принятой дозировки.
2. показания к применению
Применение Корвалола в качестве успокоительного и сосудорасширяющего средства:
- Боли в области сердца;
- Повышенная раздражимость;
- Нарушения сердечного ритма;
- Длительное снижение настроения;
- Повышение артериального давления;
- Нарушения отхода ко сну или бессонница;
- Состояния, характеризующиеся снижением стойкости нервной системы;
- Агрессивное поведение.
Применение Корвалола в качестве лекарственного средства для устранения спазмов:
- Состояния, сопровождающиеся спазмом гладкой мускулатуры органов пищеварительной системы (колики различных отделов).
3. Способ применения
- Рекомендованная дозировка для пациентов детского возраста: по 3-15 капель препарата до трех раз в день;
- Рекомендованная дозировка для достижения успокоительного эффекта: по 15-20 капель препарата до трех раз в день;
- Рекомендованная дозировка для устранения мышечного спазма: по 30-14 капель препарата до трех раз в день.
Препарат необходимо разбавлять небольшим количеством воды, либо наносить на ложку сахара и затем рассасывать.
Во всех случаях длительность и кратность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально и зависит непосредственно от тяжести заболевания и переносимости препарата.
Особенности применения:
Корвалол следует принимать с осторожностью тем лицам, чья деятельность связана с быстротой реакции или управлением потенциально опасными для жизни окружающих механизмами, включая транспортные средства любой категории.
4. Побочные действия
- Нарушения нервной системы (сонливость, расстройства внимания, головокружение);
- Нарушение сердечно-сосудистой системы (резкое понижение артериального давления);
- Различные аллергические реакции (покраснение кожи, кожный зуд, кожные высыпания).
При длительном применении Корвалола возможно развитие лекарственной зависимости и симптомов отравления бромом.
6. При беременности и лактации
Применение Корвалола во время беременности должно проходить в редких случаях, с осторожностью и пониженной дозировке.
Применение Корвалола в период грудного вскармливания возможно только в случае полного отказа от кормления грудью до момента полного выведения продуктов распада из организма.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящий момент нежелательного взаимодействия Корвалола с остальными лекарственными препаратами не описано.
8. Передозировка
На данный момент нет достоверных данных о передозировке Корвалолом. Возможно усиление побочных эффектов и резкое падение артериального давления.
9. Форма выпуска
Капли для приема внутрь, фл.-капельницы -15 мл, 25 мл, 30 мл или 50 мл.
10. Условия хранения
Корвалол следует хранить в темном месте без доступа детей.
Рекомендуемый температурный режим — комнатная температура.
Срок хранения — различный у разных производителей, указан на упаковке.
11. Состав
капли 1 мл:
- этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты — 20 мг;
- фенобарбитал — 18.26 мг;
- Вспомогательные вещества: этанол 95%, натрия гидроксид, масло мяты перечной, вода очищенная.
1 таблетка Корвалола:
- масло мяты перечной — 580 мкг;
- фенобарбитал — 7.5 мг;
- этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты — 8.2 мг;
- Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), магния алюмометасиликат (неусилин UFL 2), тальк, магния стеарат.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Фармакологическое действие
Корвалол – это комбинированное средство, компоненты которого обуславливают его действие: фенобарбитал, эфир этиловый кислоты альфа-бромизовалериановой, масло перечной мяты.
В целом препарат оказывает успокаивающее и спазмолитическое, рефлекторное вазодилатирующее (расширяющее сосуды) действие, улучшает естественное засыпание.
Форма выпуска
Выпускают Корвалол в таблетках, в виде капель для внутреннего применения.
Показания к применению Корвалола
Как успокаивающее и расширяющее сосуды средство назначают Корвалол по показаниям: тахикардия синусовая, кардиалгия, повышенное давление, бессонница, лабильность вегетативная, невротические состояния, ипохондрический синдром, раздражительность.
Кишечные и желчные колики – еще одно показание Корвалола, благодаря его спазмолитическому действию.
Противопоказания
По инструкции Корвалол нельзя назначать при тяжелой недостаточности почечной, печеночной, во время лактации, гиперчувствительности. Во время беременности препарат применяют с осторожностью.
Во время терапии следует соблюдать повышенную осторожность при вождении транспорта, управлении механизмами, занятиях деятельностью, требующих быстроты реакции, концентрации внимания.
Инструкция по применению Корвалола
Показано внутреннее применение Корвалола перед едой, по 15-30кап., два-три р/день. Перед приемом капли растворяют в 30-50мл воды.
По инструкции Корвалол разовую дозу при тахикардии, сосудистых спазмах можно увеличить до 30-40кап.
Детям назначают принимать по 3-15кап.
Длительность лечения Корвалолом по показаниям в каждом случае определяется индивидуально.
Корвалол в таблетках принимают по одной, две таблетки перед едой два-три р/сутки. При тахикардии можно принимать до трех таблеток за один раз.
Побочные действия
Применение Корвалола может вызвать головокружение, уменьшение ритма сердца, способности к концентрации внимания, сонливость, аллергию.
Продолжительная терапия препаратом может привести к привыканию, зависимости, бромизму, синдрому «отмены».
Передозировка Корвалолом проявляется в угнетении нервной системы, снижении давления, атаксии, нистагмах, хроническом отравлении бромом (ринит, диатез геморрагический, депрессия, нарушения двигательной координации, апатия, конъюнктивит).
Лечат передозировку Корвалолом с помощью симтоматической терапии. При угнетении нервной системы показан никетамид, кофеин.
Действие и показания к применению
Настойка «Корвалола» — успокаивающее и сосудорасширяющее средство, которое широко применяется при нервозных состояниях, сопровождающихся учащенным сердцебиением невротического характера, раздражительностью и бессонницей. А также при спазмах кишечника и коронарных сосудов и при гипертонической болезни.
Однако при том, что этот медицинский препарат используется массово на протяжении многих десятилетий, его фармакокинетика до сих пор не изучена. Поэтому невозможно объяснить, какие процессы происходят в организме после приема этого чудо-лекарства.
Состав лекарства
Активными компонентами данного медицинского препарата в таблетированной форме являются такие вещества: этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал и мятное масло. В качестве дополнительных компонентов использованы картофельный крохмал, таблетоза, циллюлозамикрокристаллическая, b-циклодекстрин и магния стеарат.
Состав капель немного отличается. В него входят те же активный компоненты, но вот в качестве вспомогательных средств использованы следующие вещества: ректификованный этиловый спирт, очищенная вода и стабилизатор.
Как пить препарат?
Для каждого пациента доза данного лекарственного средства должна быть установлена индивидуально лечащим терапевтом исходя из того, для чего «Корвалол» назначается. Стандартные же рекомендации относительно приема указаны производителем в инструкции к лекарству. Для взрослых доза «Корвалола» составляет 15-30 капель до 3 раз в сутки, а для детей старше 12 лет не более 15 капель в день.
Дозировка таблетированной формы также должна быть установлена врачом. Как правило, для взрослых она составляет 1-2 таблетки медикамента два-три раза в сутки, при сильных проявлениях спазмов коронарных сосудов и тахикардии дозу увеличивают до 3 таблеток. Детям данная форма препарата не назначается.
Пить препарат можно независимо от приема еды. Таблетки следует запивать большим количеством воды, а капли перед приемом нужно развести в небольшом количестве жидкости или накапать их на кусочек сахара.
Категорически запрещается принимать капли «Корвалол» вместе со спиртными напитками, так как препарат содержит 58% алкоголя. Последствия такого совмещения могут быть непредсказуемыми.
Стоит также отметить, что после приема данного средства производители настоятельно рекомендуют воздержаться от работы с повышенной опасностью и от вождения транспортных средств.
Противопоказания
В инструкции к препарату четко указаны случаи, при которых прием данного лекарственного средства категорически запрещен. Среди них:
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- нарушения работы печени и почек;
- тяжелая степень сердечной недостаточности.
Также с осторожностью следует употреблять препарат «Корвалол» при беременности, а на ранних сроках его вовсе рекомендуется заменить на более щадящие средства с аналогичным действием. Опасно принимать эти капли и в период кормления грудью, так как они передаются с молоком и негативно влияют на организм малыша.
Для чего «Корвалол» знают многие, но вот не все читают о предостережения, описанных производителем, полагаясь на опыт сторонних людей. Такой подход неверный, и чтобы не навредить своему организму, перед приемом обязательно нужно проконсультироваться с врачом.
Запрещается прием препарата «Корвалол» лицами с наркотической и алкогольной зависимостью, так как в его состав входит сильнодействующий компонент, который крайне опасно применять с наркотическими веществами и спиртом.
Передозировка и негативное действие
Средство «Корвалол» — капли очень сильного действия. И несмотря на то, что в большинстве случаев прием препарат переносится хорошо, употреблять его следует с осторожностью.
Достаточно часто после приема данного средства пациенты отмечают сонливость и головокружение. Также были отмечены случаи снижения концентрации внимания. В таких случаях врач должен уменьшить дозу.
Стоит также отметить, что в некоторых государствах капли «Корвалол» приравнивают к наркотическим препаратам, которые вызывают зависимость. Все дело в том, что в состав этого средства входит вещество фенобарбитал, которое было признано как наркотик во многих развитых странах.
Это очень сильное вещество, производное барбитуровой кислоты, которое в чистом виде применяется в крайне редких случаях и имеет массу противопоказаний и ограничений. Среди них первыми в списке отмечены депрессия, суицидальные наклонности и бронхиальная астма.
Передозировка лекарственным средством «Корвалол» может спровоцировать угнетение центральной нервной системы, которое легко устранить, простимулировав ЦНС кофеином или кордиамином.
Общие сведения о препарате «Корвалол»
Цена на капли «Корвалол» объемом 50 мл составляет 15-20 рублей. Стоимость упаковки с 20 таблетками на двух блистерах 75 рублей. Отпускается медикамент без рецепта.
Препарат требует особых условий хранения. Это должно быть место, куда не проникает солнечный свет и где температура воздуха колеблется в пределах 8-15 градусов. Срок годности при правильном хранении может достигать полутора лет.
Совместимость с другими лекарствами
Для чего «Корвалол» известно каждому взрослому человеку, но вот не все знают, что его нельзя комбинировать с рядом медицинских препаратов. В первую очередь это касается успокоительных средств и транквилизаторов, действие которых усиливается из-за фенобарбитала в составе капель «Корвалол». Такое совмещение представляет большую опасность, которая заключается в угнетении ЦНС.